Ingénieur Assurance Qualité

Description du poste

Au sein du département d’industrie pharmaceutique, nous accompagnons nos clients grands comptes depuis plus de 35 ans. Grâce à notre référencement préférentiel, nous vous garantissons un accès aux projets à forte valeur ajoutée. 

Vos responsabilités pourront être les suivantes :

• Réviser et approuver les documents relatifs aux opérations (SOPs, protocoles, rapports, batch record)
• Rédaction d’analyses de risques
• Participer à l’investigation des déviations
• Effectuer les audits internes et les audits Gemba si nécessaire
• Assurer la mise en œuvre correcte et le suivi des CAPA’s
• Participer à l’investigation des déviations
• Réviser des SOP’s, des outils pédagogiques, des lots et autres documents liés aux BPF
• Contribuer à l’amélioration du contenu et du processus du système qualité
• Développer des solutions pour réduire les risques liés à la qualité
• Assurer l’évaluation des changements dans le cadre de change control

Qualifications

Diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, Pharmacien, ou titulaire d’un Bac + 5, vous justifiez d’une première expérience sur un poste similaire en assurance qualité. Vous montrez une réelle appétence pour les aspects techniques de ce domaine. 

Les compétences attendues sont : 

• Maîtrise de l’anglais
• Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
• Bonne maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)
• Bonne des exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485…) et les normes en vigueur
  • Rédaction des protocoles et rapports

Informations supplémentaires

Nos trois piliers d’engagement envers la durabilité 

L’approche d’ALTEN en matière de durabilité et de responsabilité sociale repose sur trois piliers fondamentaux :

Humain

Nous célébrons la richesse de la diversité de nos collaborateurs, qui représentent plus de 100 nationalités. Notre engagement est de cultiver un environnement inclusif où chacun peut s’épanouir et apporter des contributions significatives. Nous accompagnons l’acquisition des compétences et soutenons activement nos talents dans leur développement personnel et professionnel.  

Environnement

Notre mission est de minimiser notre impact environnemental tout en promouvant une croissance durable. Nous nous engageons à atteindre Zéro émission nette d’ici 2050, un objectif qui guide nos opérations et oriente nos initiatives stratégiques.

Innovation durable

Chez ALTEN, nous considérons les défis de durabilité comme des opportunités pour stimuler la recherche et l’innovation. Avec 31 % de notre R&D interne axée sur l’innovation durable, nous sommes déterminés à transformer ces défis en solutions qui créent de la valeur et propulsent le progrès.